【主持人】：大家好，欢迎大家收看阿克苏地区行政公署网“在线访谈”栏目，我是本期节目主持人杨艳萍。今天做客我们访谈室的汪连江是阿克苏地区市场监督管理局党组成员、副局长、三级高级主办汪连江同志，欢迎您！汪局长。

【汪连江】：主持人好，大家好！今天很高兴通过阿克苏地区行政公署网“在线访谈”栏目与广大网民朋友们互动交流，在这里，我代表地区市场监督管理局向各位网友对地区药品安全工作的关注、关心和支持表示衷心的感谢！同时也真诚地欢迎大家对我们的工作提出更多的意见和建议。

【主持人】：药品安全属于重大民生问题，事关百姓生命健康安全和民生福祉，同样，药品安全历来也受到地委、行署的高度重视。先请汪局长跟大家介绍一下今年地区在保障群众用药安全方面做了哪些工作？

【汪连江】：小药片、大民生。药品是老百姓治病救命的必需品，药品质量安全、使用有效十分重要。阿克苏地委高度重视药品安全工作，地委委员会议专题听取工作汇报，出台《进一步加强地区食品药品安全工作意见》，将各级党委、政府药品安全履职情况纳入巡察范围和绩效考核体系，为药品安全责任制有效落实提供了强有力的政策支持和组织保障。行署切实加强对药品安全工作的统筹指导，将药品安全纳入地区重大风险隐患排查工作机制，成立了集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，对药品安全重点工作进行专题研究部署，推动专项整治工作走深走实。地区市场监管局党组将药品安全作为市场监管工作的重中之重持续推进，结合实际制定《地区药品安全专项整治方案》，组建工作专班，以严查违法、严控风险为主线，持续加大监管力度，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险，确保地区药品质量安全。

【主持人】：汪局长，您刚才提到地区药品安全专项整治行动，能否为我们具体介绍一下此项工作的开展情况？

【汪连江】：今年2月，国家和自治区药监局分别对2022年药品安全专项整治行动进行安排部署，地区市场监管局结合实际制定了地区药品安全专项整治方案，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，严防严管严控质量安全风险，切实维护药品安全和人民群众生命健康。一是深入排查，化解风险隐患。严格落实监管职责和监督检查计划，全面开展药品安全风险排查，并督导涉药单位整改提高。共建立风险隐患台账9本，排查化解一般风险隐患113个、较大风险隐患4个，制定整改措施117条，已销号117条。二是集中发力，打好专项整治“组合拳”。与公安局、卫健委等部门不定期开展联合执法活动，常态化组织案件会商、联合督办，针对重大案件成立联合专案组，有效提升药品领域综合执法效能。今年以来，联合对非法医疗整形场所、医疗机构、保健品店、美容院等检查48次，成功打掉无证自制、经营药品窝点2个，查办销售“藏药”假药案件1起，向公安机关移交涉刑案源5件。三是严格监管，坚决打击违法行为。聚焦重点企业、重点品种、重点环节，综合运用日常检查、监督抽检、飞行检查等手段，坚决严厉打击违法违规行为。自药品安全专项整治行动开展以来，共检查药品经营使用单位1356家、查办案件443件，罚没款187万元，约谈企业135家、医疗机构9家。强力净化药品市场空间，有力保障了公众用药安全。

【主持人】：通过汪局长刚才的介绍，看得出药品安全专项整治工作成效还是很明显的。那么药品安全监管工作中还存在哪些隐患？针对这些隐患，是如何采取应对措施进行防范的？

【汪连江】：近年来，地区药品监管体系建设日趋完善，目前已构建起从药品生产、流通、使用环节的全链条监管，药品安全状况整体稳定向好。但也存在一些风险点：一是基层药品监管难度大、执法力量薄弱。城乡结合部、农村地区一些药品零售经营者质量管理意识不强，片面追求经济效益，而基层监管力量薄弱，监管手段相对滞后，公众用药安全存在风险。二是药品网络销售安全风险。随着信息技术的不断发展，药品网络销售活动日趋活跃，网络售药安全监管存在薄弱环节。三是疫情防控用药械质量安全风险。疫情防控用口罩、防护服、病毒采样管等产品质量安全是防疫工作的重要环节，确保防疫药械质量安全极其重要。四是零售药店销售“四类药品”（止咳、退烧、抗生素、抗病毒）存在信息未登记或登记信息未及时推送等问题，影响药店落实疫情防控“早发现、早报告”监测预警作用发挥。

针对上述风险点，我局定期召开风险会商研判会，建立问题清单销号制度，有效化解风险隐患。一是探索“社会力量监管+协助配合执法”模式，筑牢市场监管基层基础。全地区共设立基层市场监管所36个，计划三年时间全面完成规范化建设。截至目前，已有16个监管所实现“场地、经费、人员”三落实。二是有效发挥药品安全协管员/信息员作用。出台《阿克苏地区食品药品安全协管员、信息员管理办法（试行）》，推行“专业+协作”监管模式，强化基层药品监管能力。目前全地区已设立乡镇（街道）药品协管员221人、村（社区）药品信息员1249人，组织开展业务培训、跟班学习、协同执法，提高药品协管员/信息员业务能力。三是开展药品网络销售专项整治工作，加大网售药品线下实体店的监督检查，确保药品销售线上线下“同标同质”，压实地区药品网络销售第三方平台责任，要求平台切实履行门店审查、监督管理义务。通过微信、淘宝、美团等平台搜索辖区内开展药品网络销售情况和案件线索排查，共排查相关信息100余条。四是实施“互联网+药品安全”监管。依托阿克苏地区“智慧监管”系统，引入“不规范行为自动抓拍”预警功能，通过自动抓拍药械经营单位不规范行为，强化风险预警，为实施靶向性监管提供技术支撑。目前，系统已录入“药械化”数据1.8亿条，下达“智慧监管”通报16期、整改问题隐患439个。五是加强疫情防控期间“四类药品”动态监管。为有效发挥药店在疫情防控期间“监测哨点”作用，研发推出“四类药品”追溯系统，高效记录并推送“四类药品”销售数据。目前，已有971家零售药店启用追溯系统，推送“四类”药品信息54余万条。

【主持人】：通过与汪局长的交流，看得出地区市场监管部门为强化药品监管，保障用药安全付出了诸多努力。那么，贵局近期在药品安全监管、保障党的二十大胜利召开方面都有哪些重点举措？

【汪连江】：近期，我们将按照地区药品安全专项整治行动部署，召开第三季度药品安全专项整治工作推进会，要求各县（市）局提高政治站位，切实增强保障药品安全的政治责任感和历史使命感，聚焦短板弱项，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，在排查风险隐患和严厉打击违法犯罪上持续用力，以疫情防控产品、集采中标产品、特殊药品、血液制品、中药材和中药饮片、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品为重点品种，以农村、城乡接合部为重点区域，分阶段、分步骤、有针对性地实施专项整治行动，严厉打击药品违法犯罪行为，保障群众用药用械安全，确保专项整治工作取得扎实成效，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。

【主持人】：非常感谢汪局长对以上问题耐心细致的解答。药品安全关系到千家万户的生活幸福安康，也希望能够在市场监管部门同志们的共同努力下，守护好地区各族群众用药安全。非常感谢地区市场监督管理局党组成员、副局长、三级高级主办汪连江同志做客我们的访谈室。本期节目到这里就结束了，我们下期再见！

【汪连江】：再见！